Sistema TricValve é aprovado pela Anvisa

Única opção aprovada pela agência para tratamento transcateter de insuficiência cardíaca causada pela regurgitação severa da valva tricúspide foi desenvolvida em São José do Rio Preto

Desenvolvido em São José do Rio Preto, interior de São Paulo, o primeiro tratamento transcateter para insuficiência cardíaca causada pela regurgitação severa da valva tricúspide do Brasil, o Sistema TricValve, foi aprovado pela Anvisa.

Foram necessários mais de 10 anos de desenvolvimento e pesquisa pela P&F – Products and Features – para que o produto pudesse ser aplicado em pacientes sintomáticos, com estágios avançados da doença.

“Existem empresas brasileiras aproveitando o potencial de desenvolvimento tecnológico e investindo na inovação, como a P&F. Estamos muito impressionados. Isso representa melhores alterativas para a população”, afirmou Alex Machado de Campos, Diretor da Terceira Diretoria da Anvisa durante visita à empresa, onde conheceu os processos de desenvolvimento tecnológico e fabricação de válvulas cardíacas.

Sistema TricValve

Aprovado também na União Europeia e em diversos países da América Latina, Ásia e Oriente Médio, o Sistema TricValve também é distribuído para uso humanitário nos Estados Unidos e Canadá, beneficiando centenas de pacientes ao redor do mundo.

O dispositivo de implante heterotópico bicaval é fabricado com dois stents metálicos autoexpansíveis e um tecido biológico de pericárdio bovino (membrana que reveste o coração), um para a veia cava superior e o outro para a inferior, implantados por meio de um cateter e introdução na veia femoral, sem perturbar a válvula tricúspide nativa.

O tratamento destina-se especialmente para uso em pacientes de risco extremo ou inoperáveis para as terapias cirúrgicas convencionais, e que são refratários aos tratamentos clínicos medicamentosos.

“É um produto inovador que já vem pronto para uso e pode ser implantado sem uso da cirurgia convencional. Isso reduz o risco para pacientes em estágios avançados da doença”, afirma Guilherme Agreli, diretor da P&F Brasil.

Na Europa, onde o dispositivo já é largamente usado, os resultados alcançados são animadores, com baixa taxa de complicações, e melhora significativa na qualidade de vida dos pacientes.         

P&F

A P&F é uma empresa global com atuação em pesquisa, desenvolvimento, fabricação e distribuição de soluções inovadoras e minimamente invasivas no campo da cardiologia.

Sua única unidade no Brasil está instalada no Parque Tecnológico de Rio Preto e produz o Sistema TricValve, além de conduzir pesquisa e desenvolvimento de válvulas transcateteres pulmonar, aórtica e mitral.

Desde sua fundação, a P&F Brasil já atendeu mais de 1.000 pacientes, restaurando a saúde e estendendo a vida em todo o mundo.